در هفته دولت گزارش عملكرد اداره كل نظارت بر مواد خوراكي و آشاميدني، آرايشي و بهداشتي، اداره كل نظارت بر امور دارو و مواد مخدر، كميته كشوري تجويز و مصرف منطقي دارو، مركز ثبت و بررسي عوارض ناخواسته داروها (ADR)، دبيرخانه شوراي بررسي و تدوين داروهاي ايران، اداره كل آزمايشگاههاي كنترل غذا و دارو و دبيرخانه تحقيقات كاربردي معاونت غذا و داروي وزارت بهداشت اعلام شد.
به گزارش خبرنگار «بهداشت و درمان» خبرگزاري دانشجويان ايران، تدوين طرح ژنريك جهت استقرار سيستم HACCP براي كشمش، خرما و زعفران، تدوين ضوابط توليد شير خشك و غذاي كودك، تدوين مقررات برچسبگذاري مكملهاي غذايي و رژيمي، تدوين ضوابط تاسيس، ورود و عرضه مكملهاي غذايي و رژيمي، كنترل و نظارت بر توليد كنندگان اقدام بستهبندي و ظروف، يكبار مصرف، كاهش ايزومر ترانس از حدود 36 به كمتر از 20 درصد در روغنهاي جامد خوراكي، اجراي طرح كشوري غنيسازي آرد با آهن و اسيد فوليك، مشاركت در طرح ملي ساماندهي گندم، آرد و نان، تشكيل كميته كشوري نظارت بر تبليغات مواد غذايي و آشاميدني و تدوين آييننامه مربوطه از اهم فعاليتهاي صورت گرفته اداره كل نظارت بر مواد خوراكي و آشاميدني، آرايشي و بهداشتي در معاونت غذا و داروي وزارت بهداشت از شهريور 84 الي مرداد 85 بوده است.
تدوين فارماكوپه ايران
در راستاي ارتقاي توانمندي داخلي براي توليد مواد اوليه دارويي و ملزومات بستهبندي و كاهش ارزبري واردات آن در سال 84 تعداد 10 قلم ماده اوليه دارويي و ملزومات دارويي نظير متيل دوپا، اسپيرونولاكتون، پردنيزولون پايه دكسترومتورفان، پردنيزولون استات، اسيد ساليسيلك، فنيل افرين هيدروكلرايد، قطره چكان دارويي، پتي پت قطره چكان و ظروف PET شربت دارويي توليد شد.
همچنين فارماكوپه ايران تدوين شد و در راستاي به روز كردن ضوابط و مقررات موجود مرتبط با داروهاي گياهي، بازنگري در آيين نامهها و ضوابط موجود، تهيه فهرست داروهاي گياهي تدوين آييننامه واردات داروهاي گياهي و تهيه پيشنويس آييننامه ساخت فرآوردههاي طب سنتي ايران در مراكز درماني مجاز صورت گرفت.
بررسي و ثبت 8 پرونده توليد واكسن در داخل كشور كه مدتها به صورت سنتي توليد و عرضه ميشد، بررسي و ثبت 11 پرونده توليد فرآوردههاي نوتركيب و 2 پرونده سرم درماني كه براي اولين بار در داخل توليد شد و همچنين تقويت سيستم نظارتي با افزايش بازديد از مراكز توليد و توزيع فرآوردههاي بيولوژيك و اخذ رتبه 80 تا 100 درصد امور نظارتي در ارزيابي سازمان بهداشت جهاني براي اخذ گواهي prequalifi cation در توليد واكسن از ديگر عملكردهاي يكساله اين اداره بوده است.
همچنين، به منظور حصول اطمينان از كيفيت داروهاي موجود در بازار مصرف كشور تعداد 50 قلم دارو مورد مطالعات كيفي (PMQC) قرار گرفتند كه 76 درصد نمونهها قابل قبول بودند.
همچنين، به منظور افزايش دسترسي مردم به داروها در سال گذشته تعداد 1046 قلم دارو به ثبت رسيد و مدت زمان لازم براي ثبت دارو به 6 ماه تقليل يافت.
در سال 84 مجوز تعداد 327 باب داروخانه در كشور صادر شد كه با توجه به تعداد فعلي داروخانههاي كشور و پيشبيني برنامه چهارم، 7/89 درصد تحقق هدف داشته است.
ميانگين اقلام تجويزي در هر نسخه بيمه 4/3 گزارش شد
به گزارش ايسنا، نتايج ثبت و بررسي 124 هزار و 265 نسخه توسط كميتههاي RUD دانشگاههاي اردبيل،كرمانشاه، مشهد، شيراز، كاشان، لرستان، بيرجند، گيلان، گلستان، كرمان و بوشهر حاكي از آن بود كه ميانگين اقلام تجويزي در هر نسخه بيمه 4/3 و 40 درصد نسخ حاوي حداقل يك داروي تزريقي 50 درصد نسخ حاوي حداقل يك داروي آنتي بيوتيك بوده است. همچنين طي يك سال اخير 1365 مورد عوارض جانبي دارو گزارش، بررسي و ثبت شد و به موجب آن مصرف دي سيكلومين در شيرخواران كمتر از 6 ماه، پرومتازين در كودكان زير 2 سال، هيوسين در كودكان به همراه تغيير مندرجات بستهبندي و برگه راهنماي دارو ممنوع اعلام شد.
افزوده شدن 82 قلم دارو به فهرست دارويي ايران
بر پايه اين گزارش، مطابق با ماده 93 برنامه توسعه 5 ساله چهارم وزارت بهداشت موظف است سالانه فهرست داروهاي مجاز ايران را مشخص و منتشر كند، كه بر اين اساس منتشر شد.
بر اساس گزارش عملكرد دبيرخانه شوراي بررسي و تدوين داروهاي ايران، 250 مورد پرونده داروهاي جديد جهت تدوين فهرست دارويي ايران بررسي و ارزيابي شد و 82 قلم دارو به فهرست دارويي ايران جهت ارتقا نظام سلامت كشور اضافه شد و 150 قلم داروي موجود در فهرست دارويي ايران در راستاي سهولت دسترسي و مصرف منطقي دارو اصلاح و بازنگري شد.
همچنين، فهرست داروهاي اورژانس جهت ارتقاي نظام سلامت و دسترسي صحيح و سريع به داروهاي مذكور نيز فهرست داروهاي بيمارستاني جهت ارتقاي نظام سلامت و دسترسي مناسب بيماران بستري به داروها و ايمني مصرف داروهاي پرخطر تدوين شد.
با هدف بهينهسازي دسترسي به داروهاي كمياب در بيماريهاي نادر هم فهرست داروهاي orphan تدوين شد.
آغاز طرح تدوين فهرست دارويي مراكز درماني در بيمه روستايي
عملكرد يكساله دبيرخانه تحقيقات كاربردي، كميته اوليه ساماندهي داروخانههاي بيمارستاني تشكيل و نحوه ارزشيابي بخش دارويي بيمارستانها بازنگري شد.
همچنين، طرح تدوين فهرست دارويي مراكز درماني در طرح بيمه روستايي در شبكه سلامت آغاز و فاز دوم طرح بررسي ميزان مايكوتوكسينها در مواد غذايي مهم و پرمصرف شهر تهران و فاز نهايي تدوين فارماكوپه دارويي ايران تكميل شد.
انتهاي پيام
نظرات