داروی NBTXR3 که برای درمان سرطان دهان و گردن به دو روش تزریق وریدی و توموری وارد بدن بیمار میشود، از سوی سازمان پزشکی فرانسه مجوز تست بالینی دریافت کرد.
به گزارش سرویس فناوری ایسنا، شرکت فرانسوی nanobiotix که در زمینه ارائه راهبردهای مبارزه با سرطان پیشرو فعالیت میکند، اعلام کرده که داروی جدید این شرکت موسوم به NBTXR3 از سوی سازمان پزشکی فرانسه مجوز انجام تستهای بالینی را دریافت کرده است. با این مجوز، امکان تستهای بالینی روی بیماران مبتلا به سرطان پیشرفته دهان و گردن در موسسه کیوری پاریس فراهم میشود. این موسسه یکی از مراکز پیشرو در درمان سرطان است و این مجوز قدمی دیگر به سوی تجاریسازی این دارو برای درمان تومورهای بدخیم محسوب میشود.
این تستها فاز اول بررسی بالینی دارو محسوب میشود که طی آن بیماران از پیش انتخاب شدهاند (نه به صورت تصادفی، بلکه با مشخصات ویژهای) و هدف بررسی ایمنی دارو و قدرت پذیرش آن از سوی بیماران است. این دارو به صورت تزریق وریدی یا به صورت تزریق داخل تومور انجام میشود که سیستم رادیودرمانی بسیار دقیقی نیز به صورت موازی با آن انجام میشود. بیماران مورد نظر کسانی هستند که دچار سرطان بدخیم دهان یا گردن بوده که در میان آنها، هم افراد مسن و هم جوان وجود دارند. مقرر است تا این بیماران به دو گروه مختلف تقسیم شوند که به یک گروه تزریق وریدی و به گروه دیگر تزریق مستقیم به درون تومور انجام شود. مقدار دوز مناسب برای کار نیز در حین تست بدست میآید.
دومین هدف از این تستها آن است که میزان پاسخدهی تومور به دارو و نرخ پاسخدهی کل به این دارو توسط ام آر آی مشخص شود. در این آزمونها قرار است هر دو روش تزریق وریدی و توموری که توسط رادیودرمانی هدایت میشوند، مورد ارزیابی قرار گیرند. برای هر روش 24 بیمار در نظر گرفته شده است که در مجموع 48 بیمار در این آزمون شرکت میکنند.
سرطان دهان و گردن نوعی از سرطان است که در دهان، بینی، سینوسها و بخشهای بالایی لب تشکیل میشود. این نوع از سرطان، در صورت تشخیص زودهنگام قابل درمان است. در حال حاضر دو روش جراحی و رادیودرمانی از روشهای رایج برای درمان این بیماری محسوب میشوند. جراحی معمولا موجب مشکلاتی در ظاهر و یا عملکرد آنها نظیر تنفس و صحبت کردن میشود. این دارو بدون تاثیر در این عملکردها موجب بهبود بیمار میشود.
انتهای پیام
نظرات