رییس مرکز کارآزمایی بالینی دانشگاه علوم پزشکی تهران ضمن اعلام این خبر که به منظور اطمینان از اثرات مختلف دارو بر بدن انسان تا کنون پنج هزار کارآزمایی بالینی در سراسر کشور انجام و در سامانه وزارت بهداشت به ثبت رسیده است، گفت: هر محصول جدید دارویی که ساخته میشود باید پس از طی مراحل آزمایشگاهی روی انسان هم آزمایش شود تا عوارض احتمالی و مسائل جانبی آن نیز برآورد شود.
به گزارش خبرنگار «سلامت» خبرگزاری دانشجویان ایران (ایسنا)، دکتر علیرضا فیروز در حاشیه سمینار یک روزه «مطالعات بالینی و ایمنی دارو» که در دانشگاه علوم پزشکی تهران برگزار شد، افزود: همواره چالشهایی از منظر اخلاق پزشکی در کارآزمایی بالینی وجود دارد. به عنوان مثال اینکه چگونه و در چه مواردی میتوان آزمایشهای دارویی را روی انسان انجام داد تا آسیبی به او نرسد و در عین حال نتایج قابل اعتنا و ارزشمندی به دست آید، از جمله همین چالشهاست.
وی با بیان اینکه در تمام دنیا دستورالعملهای مشخصی برای کارآزمایی بالینی تدوین شده که سازمان غذا و داروی ایران نیز این دستورالعملها را طبق استانداردهای بینالمللی و شرایط بومی کشور تدوین کرده است، گفت: یک سال و نیم از تاسیس مرکز کارآزمایی بالینی در دانشگاه علوم پزشکی تهران میگذرد. پیش از این، اینگونه آزمایشها به صورت پراکنده انجام میشد.
رییس مرکز کارآزمایی بالینی دانشگاه علوم پزشکی تهران افزود: اما در این مدت کار هماهنگی و آموزش شرکتهای دارویی و پژوهشگران این حوزه برای استفاده از روشهای صحیح کارآزمایی بر عهده این مرکز است به طوری که تا اکنون 150 مورد در دانشگاه علوم پزشکی تهران به ثبت رسیده و در سراسر کشور 5000 مورد کارآزمایی بالینی در حال انجام است.
فیروز درباره روند ثبت کارآزمایی بالینی نیز گفت: هر مطالعهای ابتدا توسط کمیته اخلاق پزشکی بررسی شده و سپس در سامانهای که وزارت بهداشت آن را راهاندازی کرده ثبت میشود تا مشخص شود که این مطالعه در کجا، روی چه دارویی و توسط چه مرکزی انجام میشود.
وی افزود: از آنجایی که داروهای بیوسیمیلار و بیولوژیک گرانقیمت هستند احتیاط کامل برای ساخته شدن یا ورود آنها باید در نظر گرفته شود که کارآزمایی بالینی در این زمینه میتواند بسیار موثر باشد.
سخنی با برگزارکنندگان سمینار «مطالعات بالینی و ایمنی دارو»
به گزارش ایسنا، دکتر فرهاد حاتمی سعدآبادی، دبیر اجرایی این سمینار دو روز گذشته طی خبری اعلام کرده بود متخصصانی از کشورهای سوییس، آلمان، مصر و جمعی از مدیران و متخصصان ایرانی این حوزه مهمان سمینار خواهند بود، اما متاسفانه تلاش خبرنگاران رسانههای تصویری و مکتوب برای برقراری ارتباط با مدیران و اساتید مدعو به منظور اطلاعرسانی در خصوص "ایمنی دارو" که امروز مقوله مهمی به حساب آمده و نه تنها به دغدغه پزشکان بلکه مردم نیز تبدیل شده است، به علت هماهنگی نامناسب و ضعف روابط عمومی و ستاد خبری این سمینار بینتیجه ماند.
آنچه مسلم است بازتاب برگزاری چنین سمینارهایی که دارای ابعاد علمی حائز اهمیتی است، کارکرد تاثیرگذاری در نمایش توانمندیهای علمی کشور عزیزمان دارد و دستیابی به این مهم جز از کانال رسانههای ارتباط جمعی میسرنبوده و متضمن همکاری بیشتر برگزارکنندگان سمینار با خبرنگاران است.
انتهای پیام
نظرات